Norgen Biotek fue fundada en 1998 por el Dr. Yousef Haj-Ahmad. La empresa está ubicada en unas modernas instalaciones de 24.000 pies cuadrados en Thorold, Ontario (Canadá), a pocas manzanas de la Universidad de Brock. Norgen es una empresa canadiense de biotecnología totalmente integrada que cuenta con las certificaciones ISO 9001, ISO 13485 e ISO 15189 y se centra en el desarrollo de productos para la recogida, preparación y detección de muestras, así como en la prestación de servicios integrales de investigación a la comunidad científica. Las certificaciones ISO de Norgen indican nuestro compromiso de fabricar y vender productos de alta calidad, así como nuestro compromiso de mejorar continuamente nuestra empresa, nuestros productos y nuestro sistema de gestión de calidad.
Norgen posee más de treinta y cinco patentes emitidas y pendientes. Norgen ha desarrollado una tecnología de plataforma única basada en una resina/matriz patentada con numerosas aplicaciones, como la purificación, concentración y limpieza de ADN, ARN, microARN, proteínas y exosomas a partir de diversos tipos de muestras. La purificación eficaz de estas macromoléculas suele ser el primer paso en el diagnóstico y en cientos de aplicaciones de biología molecular que impulsan el descubrimiento de la genómica y la proteómica. La novedad de esta tecnología ha sido reconocida por el Consejo Nacional de Investigación al conceder a Norgen el prestigioso premio «Innovation Leader Award for 2003».
Norgen desarrolla y fabrica todos nuestros productos, incluidos los kits de aislamiento y purificación, los dispositivos de recogida y conservación de muestras, los kits de diagnóstico molecular y los kits de NGS. No sólo fabricamos todos los reactivos y soluciones para estos kits, sino también las columnas de centrifugación asociadas a ellos. Norgen cuenta con una planta de fabricación totalmente equipada, que incluye una sala blanca con certificación ISO de clase 5 utilizada para el llenado de líquidos de alta capacidad. Norgen también tiene una enorme experiencia en la fabricación por contrato y OEM de kits y reactivos para los mercados de la biología molecular y el diagnóstico. Esto incluye la fabricación a medida de kits completos de purificación/aislamiento, dispositivos de recogida y conservación de muestras, así como reactivos de biología molecular, incluidos tampones y estándares de ARN/ADN. Los servicios de fabricación por contrato de Norgen se adaptan a las necesidades de cada persona, y estamos plenamente comprometidos con el suministro de productos y servicios de alta calidad. Ofrecemos los mejores productos de su clase, un plazo de entrega rápido y un servicio personalizado, altamente competente e inigualable.
Todos los productos de Norgen se fabrican de acuerdo con la norma ISO 13485:2016, que cumple o supera el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación cGMP. Desde nuestros equipos e instalaciones de fabricación totalmente validados hasta nuestro personal altamente cualificado, cumplimos todos los requisitos de las buenas prácticas de fabricación. Todos nuestros procesos de fabricación están estrictamente controlados por PNT, lo que garantiza la coherencia entre lotes y la trazabilidad completa de todos los productos fabricados en nuestras instalaciones. Además de la fabricación de productos propios y dispositivos médicos, también ofrecemos fabricación por contrato a la comunidad de ciencias de la vida y dispositivos médicos.
Norgen Biotek Corp. se compromete a crear experiencias de investigación personalizadas para nuestros clientes proporcionando soluciones innovadoras que inspiren nuevos descubrimientos. Garantizando productos y servicios de la máxima calidad, desde la recogida y conservación de muestras hasta su extracción y detección, nuestro equipo de expertos y socios globales pueden ayudarle en cada paso del camino.
Nuestro equipo trabaja constantemente para ampliar nuestra cartera de productos y servicios para la extracción de ARN, ADN, exosomas y proteínas. Nuestro principal objetivo es trabajar con tipos de muestras difíciles con aportaciones muy reducidas, pero nos apasiona el ARN y utilizamos nuestra tecnología para extraer ARN de la máxima calidad. Nuestra tecnología también se utiliza para mejorar nuestros kits de limpieza y concentración para su uso en aplicaciones de investigación y diagnóstico. Además de la recogida, conservación, extracción y detección de muestras, nos dedicamos a ofrecer servicios de secuenciación de próxima generación de alta calidad con experiencia en el manejo de tipos de muestras de concentración muy baja, como biopsias líquidas y exosomas.
Norgen es una empresa canadiense de biotecnología totalmente integrada que cuenta con las certificaciones ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 e ISO 15189:2022 y se centra en la recogida, conservación y purificación de muestras para aplicaciones de investigación y diagnóstico. Las certificaciones ISO 9001, ISO 13485 e ISO 15189 de Norgen indican nuestro compromiso de diseñar, desarrollar, fabricar y comercializar productos de alta calidad, así como nuestro compromiso de mejorar continuamente nuestra empresa, nuestros productos y nuestro sistema de gestión de calidad.
As a team, this is our promise to provide the highest quality, cost effective products ad services to our clients. We work consistenly to improve our business practices, manufacturing operations and Quality Control (QC) procedures.
Dr. Y. Haj-Ahmad, MSC, PhD
CEO & President
Indira Castillo
Lab Technician
Claudia Melanson
Manufacturing Supervisor & Head of Inventory/Receiving
Michelle Stopher
Services Sales Manager
Ben Miles
Marketing Manager
Ben Miles
Marketing Manager